Vaktsiinide Heakskiitmine

Sisukord:

Vaktsiinide Heakskiitmine
Vaktsiinide Heakskiitmine

Video: Vaktsiinide Heakskiitmine

Video: Vaktsiinide Heakskiitmine
Video: How are vaccines approved in the European Union? 2024, Märts
Anonim

Vaktsiinide heakskiitmine

Austrias kehtivad vaktsiinide suhtes ravimiseaduse sätted ja nagu kõik teised ravimid on need heaks kiitnud föderaalne terviseohutuse amet (BASG) / AGES meditsiinituruamet.

navigeerimine

  • Jätka lugemist
  • rohkem sel teemal
  • Nõuanded, allalaadimised ja tööriistad

Sissepääs

Uue vaktsiini heakskiitmisel peavad olema täidetud erinevad nõuded. See sisaldab tõendeid:

  • Ohutus,
  • Ühilduvus ja
  • Vaktsiini tõhusus.

Meditsiinituru järelevalveasutus BASG / AGES annab riikliku heakskiidu alles siis, kui kõik vaktsiini tõhususe ja kahjutuse nõuded on täidetud mitmes arendusetapis (tootmine, mittekliinilised ja kliinilised uuringud) kooskõlas seadusest tulenevate ja regulatiivsete nõuete ning teaduslike standarditega. Üksikasjaliku teabe leiate jaotisest Ravimite heakskiitmine.

Kõigi Austrias heakskiidetud vaktsiinide loetelu leiate aadressilt www.basg.gv.at.

Vaktsiinide ladustamine

Vaktsiinid on tundlikud tooted. Niiskus, liiga kõrged või liiga madalad temperatuurid või valgus võivad nende kvaliteeti mõjutada. Ebaõige ladustamise korral võib nende efektiivsus ja ühilduvus väheneda. Teavet ladustamise kohta leiate toote infost ja iga vaktsiini kasutusjuhendist.

Reeglina saavad patsiendid vaktsiini apteegist. Oluline on tagada tehnilises teabes määratletud transpordi- ja ladustamistemperatuuri säilimine.

Vaktsiinide käitlemisel pidage meeles järgmist:

  • Põhimõtteliselt hoitakse vaktsiine kerge kaitse all temperatuuril + 2 ° C kuni + 8 ° C ja neid tuleb kaitsta külmumise eest.
  • Vaktsiinide transportimisel jahutuskottides veenduge, et ükski külmunud jääpakend (-20 ° C) ei puutuks vaktsiinipakendiga otseselt kokku, sest külma ülekanne võib vaktsiini külmutada.
  • Elusvaktsiinide puhul on kohustus külma ahelaga.

Soovitatav: